Hogyan lehet biztosítani a miokardiális specifikus fehérjék pontosságát a klinikai diagnosztikai reagens vizsgálati készlet diagnózis

A miokardiális sérülések diagnosztizálásának területén a megfelelő miokardiális marker kiválasztása a kulcsa a diagnosztikai pontosság biztosításához. A Kangte Biotechnology mély szakértelmével elindította a Miokardiális specifikus fehérjék klinikai diagnosztikai reagens vizsgálati készlet , amelyet kifejezetten a miokardiális sérülések klinikai tesztelési igényeire terveztek. A készlet a miokardiális-specifikus markerek kiválasztását tartalmazza, beleértve a szív troponint I (CTNI), a szív troponin T (opcionális, néhány készletben), myoglobin (MYO) és kreatin-kináz MB (CK-MB). Ezek a markerek gyorsan felszabadulnak a vérbe, amikor a miokardiális sejtek megsérülnek, és koncentrációjuk változása pontosan tükrözi a miokardiális károsodás mértékét és idejét.
Mivel a miokardiális sejtekben specifikus fehérjék, a CTNI és a CTNT nyilvánvaló időfüggő felszabadulási jellemzőkkel rendelkeznek, amelyek a klinikusok számára fontos szívizomos sérülések időablak-információkat nyújthatnak. A miokardiális sejtekben a Myo szerkezeti fehérjeként viszonylag gyors felszabadulási sebességgel rendelkezik, tehát nagy értékű a miokardiális sérülés korai diagnosztizálásában. A CK-MB elsősorban a miokardiális sejtek exoplazmatikus rétegében van jelen, és annak koncentrációjának változásai jelezhetik a miokardiális károsodás súlyosságát, segítve az orvosokat a pontosabb kezelési tervek kidolgozásában.

Nagy-érzékenységi detektálási technológia alkalmazása
A diagnózis érzékenységének és pontosságának biztosítása érdekében a Kangte Biotechnológia fejlett detektálási technológiákat alkalmaz, beleértve a kolloid arany módszert és az enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatot (ELISA). Ezek a technológiák nagy érzékenységükről és nagy specifitásukról ismertek, és hatékonyan képesek felismerni a vérben lévő miokardiális markerek nyomát. Különösen a kolloid arany módszer, a gyors kimutatási jellemzőkkel, különösen kiemelkedő a klinikai sürgősségi és az ágynemű tesztelésekor, egyszerű működtetéssel és gyors eredményekkel.
A kutatási és fejlesztési folyamat során a Kangte Biotechnológia továbbra is optimalizálja a detektálási reagensek készítményét és folyamatát a kimutatás érzékenységének és stabilitásának javítása érdekében. A szigorú minőség -ellenőrzési szabványok és a kalibrációs eljárások végrehajtásával biztosítják az egyes teszt eredmények pontosságát és megbízhatóságát a klinikai igények kielégítésére.

Szigorú minőség -ellenőrző rendszer
A Kangte Biotechnológia tisztában van azzal, hogy a minőség -ellenőrzés a diagnosztikai reagensek pontosságának biztosításának sarokköve. Ezért a nyersanyagok beszerzésétől, előállításától és feldolgozásától a késztermék -ellenőrzésig minden láncot szigorúan átvizsgálnak és tesztelnek. A vállalat teljes minőségirányítási rendszert hozott létre, és szigorúan követi a nemzetközi szabványokat, mint például az ISO9001, az ISO14001 és az ISO13485 a termeléshez és a menedzsmenthez.
Ezenkívül a Kangte Biotechnológia professzionális minőség -ellenőrzési csoportot hozott létre, hogy rendszeresen elvégezze a minőségi ellenőrzéseket és a tesztreagensek stabilitási értékelését. A klinikai felhasználási forgatókönyvek szimulálásával a tesztreagensek érzékenységét, specifitását és megismételhetőségét átfogóan értékelik annak pontosságának és stabilitásának biztosítása érdekében a tényleges klinikai alkalmazásokban.