Milyen következményei vannak a vesefunkció nem megfelelő tárolásának a klinikai diagnosztikai reagens vizsgálati készlet

Vesefunkció klinikai diagnosztikai készletek általában használt biokémiai tesztelési termékek az in vitro diagnózis területén. Ezeket széles körben használják az akut vesekárosodás, a krónikus vesebetegség, a magas vérnyomás, a cukorbetegség és más kapcsolódó betegségek klinikai megfigyelésében és értékelésében. A közös tesztmutatók közé tartozik a kreatinin, a karbamid, a cisztatin C, a húgysav stb. Az ilyen típusú készlet általában több komponenst tartalmaz, például aktív enzimeket, szubsztrát -oldatokat, pufferoldatokat, kalibrátorokat és minőség -ellenőrzési termékeket. Biológiai aktivitásuk és kémiai stabilitásuk nagymértékben függ a szabványosított tárolási körülményektől. A helytelen tárolás után közvetlenül befolyásolja a reagensek teljesítményét, ezáltal zavarva a teszt eredményeit, kísérleti hibákat és klinikai téves ítéleteket okozva.

Csökkent a reagens stabilitása
A készlet alapkomponensei közé tartoznak az enzim reagensek (például kreatináz, ureáz, húgyoráz), immun antitestek (például a cisztatin C detektálására szolgáló antitestek) és a kolorimetrikus szubsztrátok. A nem megfelelő tárolás miatt ezek az aktív anyagok lebonthatják, denaturálhatják vagy csapadékosak. Például az enzim aktivitása magas hőmérsékleti körülmények között gyorsan csökken, különösen 30 ° C feletti tárolási körülmények között. Még a rövid távú expozíció is jelentősen csökkentheti az enzim aktivitását, csökkentve ezzel a reagens reakciórendszer hatékonyságát, csökkentve az érzékenységet és alacsony tesztértékeket okozva. Az immunoturbidimetrikus reagensek esetében az antigén-antitest szerkezetének változásai csökkent kötési erőt, nem megfelelő turbidimetrikus reakciót okoznak, és befolyásolják a kvantitatív lineáris tartományt.

Kalibrációs és minőség -ellenőrzési rendszer meghibásodása
A vesefunkciós tesztkészlet standard termékekre támaszkodik a standard görbe létrehozására és a rendszer stabilitásának értékelésére a minőség -ellenőrzési termékek révén. A kalibrátorok általában különböző koncentrációs gradiensekkel rendelkező standard anyagokat tartalmaznak, és kémiai stabilitásukat olyan tényezők befolyásolják, mint a hőmérséklet, a fény és a páratartalom. Miután a tárolási környezet nem felel meg a specifikációknak, például az ismételt fagyasztás és kiolvadás, a nem megfelelő fényvédelmi intézkedések és a hosszú távú gyakori hőmérsékleti ingadozások, a standard koncentráció eltér az elméleti értéktől, és a standard görbe rendellenes. A minőség-ellenőrzési termékek a csökkent aktivitás vagy a mikrobiális szennyeződés miatt is sodródhatnak, ami a to-to-to-to-to-to-kontroll meghibásodást, a gyakori műszer-riasztásokat, a teszt megszakításának fokozott kockázatát és a laboratórium minőség-ellenőrzési betartását befolyásolja.

Csökkent a teszteredmények pontossága
A nem megfelelő tárolás befolyásolja a tesztkészlet megismételhetőségét, pontosságát és pontosságát. Az alapvető metabolit -mutatók, például a kreatinin, a karbamid és a húgysav esetében meghatározásuk gyakran a kolorimetriára vagy az enzimatikus módszerekre támaszkodik, és a reagenskomponensek koncentrációja, pH -ja, pufferolási képessége és reakciósebessége szorosan kapcsolódik. Ha a reagens pH -drift, szubsztrát lebomlása vagy az enzim -kinetikai paraméterek változásai a nem megfelelő tárolási körülmények miatt, akkor a tesztérték ingadozik, és az eredmény eltér a valódi szinttől. A klinikai gyakorlatban hamis negatív vagy hamis pozitív jelentések fordulhatnak elő, amelyek félrevezethetik az állapot megítélését.

Összetevő rétegződési vagy csapadék jelenség
Egyes folyékony reagensek fizikai változásokon vesznek részt, például a fázis elválasztását, az alkatrészek csapadékát és a zavarosságot a gyakori hőmérsékleti változások vagy a hosszú távú tárolás után. Például, ha a kristályok a szubsztrátoldatban csapnak be, akkor a minta hozzáadása után egyenetlen reakciókat okozhat. A puffer csapadéka megváltoztatja a rendszer ionszilárdságát és befolyásolja az enzimreakció hatékonyságát. Az antitestkomponensek rétegződése az immunreagensekben az antigénkötési képesség csökkenését és az elégtelen detektálási jeleket képezi. Ha a technikus nem észlel ilyen fizikai változásokat, és továbbra is elvégzi a tesztet, akkor ez komoly beavatkozást okoz a beteg teszt eredményeiben.

A mikrobiális szennyeződés fokozott kockázata
A magas páratartalommal, a gyenge tömítéssel vagy a gyakori fedési műveletekkel rendelkező tárolási környezet a reagenseket a levegőnek fedezheti, növelve a mikroorganizmusok, például a baktériumok és a penészgombok inváziójának kockázatát. Ha bizonyos folyékony reagensek (például szubsztrát -oldatok vagy pufferoldatok) nem tartalmaznak tartósítószereket, vagy nem rendelkeznek gyenge tartósító rendszerrel, akkor hajlamosak a mikrobiális növekedésre, ha a kinyitás után nem hűtik be, és reagens zavarosságot, pH -változást vagy a reakciórendszer károsodását eredményezik. Ez nem csak a teszt eredményeit befolyásolja, hanem a műszerszennyezés és a keresztszennyeződés kockázatát is felveti, további kezelési nyomást teremtve a laboratóriumra.