Mire figyeljem a miokardiális enzim profiljának klinikai diagnosztikai reagens vizsgálati készletének tesztelésekor

A minta előkezelése kulcsfontosságú lépés a teszt pontosságának biztosításához. A szérumminta összegyűjtése után a centrifugálást 30 percen belül be kell fejezni, hogy hatékonyan elkerüljék a celluláris metabolitok interferenciáját a későbbi vizsgálati eredményeknél. A plazmaminták esetében az antikoagulánsok arányát szigorúan ellenőrizni kell. Például az EDTA-K2 végső koncentrációjának 1,5 mg/ml-nek kell lennie. Bármely eltérés az enzimaktivitás gátlásához vezethet. A hemolitikus minták esetében, amikor a hemoglobin koncentrációja meghaladja a 2G/L-t, ajánlott egy kettős hullámhosszú módszer (például 450 nm és 630 nm) alkalmazása az interferencia kiküszöbölésére, vagy egy képlet (például OD korrekciós érték = OD-értéke = OD-értéke 0,001 x hemoglobin koncentrációval). A lipemia mintáinak feldolgozásakor, ha a trigliceridkoncentráció meghaladja az 5,65 mmol/L -t, akkor a chilomikronok eltávolításához ultracentrifugálásra (10000xg, 10 perc) van szükség. Ezenkívül a minta tárolási feltételei szintén döntő fontosságúak. Ezt -20 ℃ -nél fagyasztani kell, és kerülni kell az ismételt fagyasztást és kiolvasztást (legfeljebb kétszer), különben az olyan enzimek, például a CK -MB aktivitása több mint 30%-kal csökkenhet.

A miokardiális enzim profil klinikai diagnosztikai reagens vizsgálati készlet az alapvető garancia a teszt megbízhatóságának biztosítására. A készletet a fénytől 2-8 ℃ távolságra kell tárolni, és használat előtt szobahőmérsékletre kell visszaállítani, és 30 percig állni kell, hogy csökkentse a hőmérsékleti gradiens hatását az enzimatikus reakcióra. A koncentrált mosási oldatot ionizált vízzel hígítani kell 1:24 arányban, és az A és B színfejlesztő szereket egyenlő térfogatban kell keverni és a fénytől távol kell tárolni. A vegyes oldat érvényességi periódusa csak 4 óra. Ha a reagensek kötegelt száma megváltozik, akkor a linearitást újra kell igazolni. Például a CK-MB R lineáris korrelációs együtthatójának 25-1000U/L tartományában ≥0,995, és a műszer paramétereit kalibrálni kell. Az emberi alkatrészeket tartalmazó minőség -ellenőrző termékekhez, például a HBV, a HIV és a HCV -t, meg kell vizsgálni a biztonságuk biztosítása érdekében.

A műszer kalibrálása technikai előfeltétele az észlelés következetességének biztosításához. A teljesen automatikus biokémiai analizátort naponta kalibrálni kell a hullámhosszra (például a 450 nm hullámhossz -eltérésnek ≤ ± 2Nm), a hőmérséklet -kalibrálásnak (37 ℃ eltérésnek ≤ ± 0,3 ℃) és a minta térfogatának kalibrálásának (10 μl eltérésnek ≤ ± 5%-nak kell lennie). A spektrofotométernek a nemzeti első szintű standard anyagokat kell használnia a kuvetta kalibrálására és az optikai rendszer rendszeres tisztítására, hogy kiküszöbölje a por-interferencia a teszt eredményeit. A teszt során a negatív minőség-ellenőrzést (≤ 0,1 érték), a pozitív minőség-ellenőrzést (≥ 0,6 érték) és a kritikus értékminőség-ellenőrzést (például a CK-MB 25U/L ± 10%) kell beállítani. Ha a minőség -ellenőrzési eredmény meghaladja a 3 szórás tartományát, akkor a gépet azonnal meg kell állítani az ok -vizsgálat érdekében.

Az eredmények értelmezését a klinikai információkkal és az átfogó elemzés dinamikus monitorozásával kell kombinálni. Ha a CK-MB szint megemelkedik, átfogó ítéletet kell hozni a troponin I (CTNI) és az elektrokardiogram (EKG) kombinációjában: Ha CK-MB> 100U/L és CTNI> 0,4 ​​ng/ml, akkor az akut miokardiális infarktus (AMI) lehetősége több mint 90%; Ha a CK-MB kissé megemelkedett (26-50U/L), és a CTNI negatív, akkor figyelembe kell venni a betegségek, például a myocarditis, a vázizom sérülését vagy a stroke-ot. A trombolitikus terápiát kapó betegek esetében a CK-MB csúcsidőszakát dinamikusan ellenőrizni kell (az AMI-betegek általában 12-24 órán belül elérik a csúcsot). Ha a csúcsot késik vagy nem érik el, akkor ez jelzi a trombolitikus hiba vagy az újbóli infarktus kockázatát. A fenti szigorú mintafeldolgozás, a reagensek kezelése, a műszer kalibrálása és az eredmények értelmezése révén a teszt pontossága és megbízhatósága hatékonyan javítható, ezáltal szilárd alapot biztosítva a klinikai döntéshozatalhoz.